Les assemblages médicaux exigent souvent des dégagements réduits pour les optiques, les capteurs et les interfaces à enclenchement. Nous fournissons des pièces moulées sous pression avec une épaisseur de paroi contrôlée, des bossages et des faces de montage stables, ainsi que des interfaces critiques usinées CNC, garantissant ainsi un assemblage homogène des composants avec des tolérances prévisibles.

Notre processus de production intègre des mesures de contrôle des particules, des procédures de nettoyage et de manipulation spécifiques aux lots médicaux, ainsi que des postes de travail protégés contre les décharges électrostatiques (ESD) lorsque cela est nécessaire. Les pièces destinées aux assemblages médicaux sensibles sont manipulées, emballées et expédiées de manière à minimiser les résidus particulaires et huileux, et nous respectons les protocoles de nettoyage ou de passivation spécifiés par le client.

Nous proposons des traitements de surface et des finitions compatibles avec un usage médical, tels que l'anodisation, les revêtements de conversion et la peinture ou le plaquage de qualité médicale, conformément aux spécifications du fabricant du dispositif. L'adhérence, l'épaisseur et la résistance à la corrosion du revêtement sont vérifiées par des méthodes de test standard afin de garantir un aspect et un fonctionnement optimaux à long terme en milieu clinique. Lorsque la stérilisation est requise, les matériaux et les procédés de finition sont sélectionnés et validés pour résister à la méthode de stérilisation du client (par exemple, stérilisants chimiques, chaleur sèche ou autres procédés), conformément à ses spécifications.

Nous conservons les certificats de matériaux, la traçabilité des lots, les rapports d'inspection dimensionnelle (MMT) et les dossiers de processus, facilitant ainsi les soumissions réglementaires et les audits fournisseurs pour nos clients. GuangWei prend en charge les livrables qualité courants (rapports FAI, données de capabilité des processus et lots d'inspection) et peut adapter les dossiers documentaires aux besoins des clients et des organismes de réglementation.

Nous collaborons étroitement avec les équipes de conception et de qualité des équipementiers dès les premières étapes de production afin de réduire les risques : définition des congés et des rayons pour limiter les concentrations de contraintes, positionnement des bossages pour un maintien fiable des vis et conception des caractéristiques des pièces pour une fonderie et un usinage reproductibles. Ceci permet de réduire les défaillances sur le terrain et de simplifier la qualification.